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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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  • 為全面掌握中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展,運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力,及時(shí)對(duì)外公開(kāi)臨床試驗(yàn)進(jìn)展信息,為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評(píng)審批提供參考,藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的新藥臨床試驗(yàn)登記信息,對(duì)2021年中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行了全面匯總和分析,編制了《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試

  • 2021年是黨和國(guó)家歷史上具有里程碑意義的一年。以習(xí)近平同志為核心的黨中央團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全黨全國(guó)各族人民,隆重慶祝中國(guó)共產(chǎn)黨成立一百周年,勝利召開(kāi)黨的十九屆六中全會(huì)、制定黨的第三個(gè)歷史決議,如期打贏脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn),如期全面建成小康社會(huì)、實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年奮斗目標(biāo),開(kāi)啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家、向第二個(gè)百年奮斗

  • 為全面掌握中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展,運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力,及時(shí)對(duì)外公開(kāi)臨床試驗(yàn)進(jìn)展信息,為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評(píng)審批提供參考,藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的新藥臨床試驗(yàn)登記信息,對(duì)2021年中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行了全面匯總和分析,編制了《中國(guó)

  • 為配合藥品注冊(cè)管理辦法以及相關(guān)規(guī)范的出臺(tái),業(yè)內(nèi)已廣泛采用的《藥包材變更研究技術(shù)指南》(T/CNPPA 3009-2020)正式出臺(tái),自2020年5月29日起實(shí)施。附件:《藥包材變更研究技術(shù)指南》(T_CNPPA 3009-2020).pdf